코오롱하늘채 셀트리온, 글로벌 매출 1위 항암제 ‘키트루다’ 복제약 개발 착수

코오롱하늘채 셀트리온이 글로벌 매출 1위 면역항암제인 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(생물의약품복제약) ‘CT-P51’의 국내 품목 허가를 신청했다. 삼성바이오에피스에 이어 두 번째 신청으로, 2028년 특허가 만료되는 키트루다 복제약 시장의 경쟁도 치열해질 전망이다.
셀트리온은 24일 식품의약품안전처(식약처)에 키트루다의 복제약인 ‘CT-P51’에 대한 품목 허가를 신청했다고 밝혔다. 이번 품목 허가 신청은 키트루다의 비소세포폐암, 흑색종, 위암, 두경부암 등 주요 적응증(약품이 실제 효과를 발휘하는 증상)이 대상이며, 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명에 대한 임상 결과를 근거로 이뤄졌다.
셀트리온은 임상 데이터 분석을 통해 복제약품과 원본 의약품의 효능이 같고, 안전과 면역반응에서도 유사한 결과를 확인했다고 밝혔다.
키트루다는 미국 글로벌 제약사인 MSD가 개발한 면역항암제다. PD-1이라는 면역관문수용체에 결합해 암세포가 면역을 회피하는 것을 억제해 인체 면역체계가 암세포를 공격하도록 돕는 일을 수행한다. 흑색종, 비소세포폐암 등 다양한 암종에서 폭넓은 적응증을 보유하고 있어 지난해 글로벌 매출만 317억달러(약 46조원)에 달한다. 키트루다의 국내 물질 특허 만료 예상시점은 2028년이다.
국내 바이오 업체들의 복제약 경쟁도 치열해지고 있다. 삼성바이오에피스는 지난 10일 자사의 키트루다 복제약 후보물질인 ‘SB27’에 대해 식약처에 품목 허가를 신청했다. 당시 신청 대상 적응증은 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등 총 16개 질환이었다.
셀트리온은 유방암·위암 치료제인 ‘허쥬마’(트라스투주맙), 혈액암 치료제인 ‘트룩시마’(리툭시맙), 전이성 직결장암 등 암종 치료제인 ‘베그젤마’(베바시주맙) 등 표적항암제(암조직 유전자·단백질 변이를 표적 삼는 항암제)를 보유하고 있다. 셀트리온은 “특히 키트루다와 베바시주맙은 난소암과 자궁경부암에서 병용 투여되고 있고, 이를 통한 대상 적응증이 빠르게 확대되고 있다”며 “향후 CT-P51과 베그젤마 간 제품 시너지와 매출 확대가 기대된다”고 밝혔다.
‘중도 확장’ 추구하는 ‘친명’ 지도부…대응에 이목 집중‘조작기소 특검법’ 내달 처리 우려이 대통령 지지율 하락, 동력 부족지도부 내 “공소취소 빼자” 기류도“탄핵 사유 해당되는지 문제제기”대법원장 압박 수위 두고도 주저
조작기소 특검법의 9월 처리설이 나온 지 하루 만에 여당에서 신중하게 접근해야 한다는 목소리가 잇따랐다. 청와대와 협의 없이 대법관 후보를 제청한 조희대 대법원장을 향한 당내 비판은 여전하지만 여당 내 다수는 탄핵소추 추진에 거리를 두는 모양새다. 친이재명(친명)계의 지지를 바탕으로 중도 확장을 내건 김민석 대표가 친명계가 요구해온 조작기소 특검법과 강성 지지층이 요구해온 조 대법원장 탄핵소추에 어떻게 대응할지 주목된다.
한민수 더불어민주당 최고위원은 25일 SBS 라디오에서 조작기소 특검법 9월 처리설을 두고 “지도부에서 이 문제에 대해서 발제가 되거나 논의가 됐던 과정은 없다”며 “발의된 법은 있지만 어떻게 접근할 것인지, 내용은 어떻게 담을 것인지 정교하고 신중하게 논의될 필요가 있다”고 말했다. 오기형 의원도 KBS 라디오에서 “조금 더 신중해야 하지 않을까 싶다”며 “국민적 동의가 제일 중요하다”고 했다.
전날 박성준 수석대변인이 “검찰의 조작기소가 낱낱이 드러난 만큼 9월 정기국회가 시작되면서 바로 처리하는 것이 맞는다는 개인적인 입장을 (국회 법제사법위원회에) 전달했다”고 말한 지 하루 만에 신중론이 나온 것이다.
조작기소 특검법은 친명계가 주축이 된 ‘이재명 대통령 사건 공소취소·국정조사 추진을 위한 의원 모임’을 중심으로 추진됐다. 민주당은 지난 4월 “이 대통령 사건의 조작기소 정황이 확인됐다”며 원내지도부 명의로 특검법을 발의했다. 하지만 특검에 공소취소 권한을 부여한 조항을 두고 ‘셀프 면죄부’ 논란이 불거지며 6·3 지방선거 이후로 처리를 미뤘다.
당내에선 조작기소 특검법 입법에 따른 후폭풍을 염려하는 분위기가 감지된다. 법안이 발의됐던 지난 4월만 해도 70%에 육박하던 이 대통령 지지율이 40%대로 떨어지는 등 추진 동력도 예전 같지 않다. 논란이 됐던 공소취소 조항을 빼고 추진하자는 기류도 강하다. 지도부 소속 한 의원은 “아예 없던 일로 할 수는 없는 만큼 연내에는 결론을 내야 할 것”이라며 “공소취소 조항은 빼고 처리하는 방안에 개인적으로 동의한다”고 말했다.
조 대법원장 탄핵 문제 역시 지도부의 고민거리다. 민주당은 청와대와 사전 협의 없이 이뤄진 조 대법원장의 서면 제청이 “대통령의 임명권을 무시한 것”이라며 연일 자진 사퇴를 요구하는 한편, 법원행정처 폐지와 법원조직법 개정 등을 언급하고 있다. 오는 31일에는 법사위 현안질의에 조 대법원장을 증인으로 채택해 대법관 후보 제청 경위를 묻겠다는 계획이다. 조 대법원장이 정당한 사유 없이 출석하지 않을 경우 국회증인감정법에 따라 법적 조치를 하겠다고도 했다.
다만 조 대법원장이 불출석할 경우 탄핵소추 추진으로까지 압박 수위를 높일지를 두고는 주저하는 기류가 상당하다. 대법관 임명이 늦어질수록 대법원 전원합의체에 회부된 한덕수 전 총리 등의 내란 재판이 지연될 수 있다는 현실적 우려도 있다. 친명계 한 초선 의원은 “관례를 무시한 서면 제청이 탄핵 사유에 해당하는지를 두고도 당내 문제 제기가 있다”며 “정치적으로 탄핵소추안을 발의할 수는 있겠지만 실질적으로는 쉽지 않을 것”이라고 말했다.
1년 가까이 얼어붙어 있던 가상자산 시장이 최근 활기가 돌고 있다. 미 정부의 국채 매입과 규제 완화 기대감, 공매도 강제 청산이라는 요인들이 맞물리면서 국내 가상자산 시장에서 비트코인 가격은 1억원을 돌파했다.
21일 미 가상자산 거래소 코인베이스에 따르면 한국시간으로 이날 오전 기준 비트코인은 24시간 전보다 약 6% 오른 7만3700 달러선에 거래되고 있다. 달러로 거래되는 비트코인은 이번 주에만 17% 넘는 상승률을 기록했다.
국내 거래소 업비트에서 원화로 거래되는 비트코인도 이번 주 13% 가량 상승해 전날 1억원대를 돌파했다. 비트코인 가격이 1억원을 넘긴 것은 지난 6월초 이후 두달여 만이다. 이더리움과 리플 등 주요 알트코인들도 큰 폭으로 상승하고 있다.
비트코인은 지난해 10월 12만달러를 기록한 뒤 1년 가까이 하락하며 지난달에는 6만달러선까지 붕괴됐던 바 있다.
전날 미 재무부의 장기 국채 바이백(재매입) 규모를 확대하겠다고 발표하면서 장기 금리가 다소 진정됐고, 이에 비트코인을 비롯한 위험자산으로 투자금이 몰렸다는 분석이 나온다.
여기에 도널드 트럼프 미국 대통령이 브라이언 암스트롱 코인베이스 최고경영자(CEO) 등을 백악관으로 불러 가상자산 시장규제완화 법안인 ‘클래리티(CLARITY)법’의 신속한 의회 통과를 압박한 것도 투심을 자극했다.
결정적 요인은 대규모 공매도 청산이었다. 가상자산 데이터 분석업체 코인글래스는 전날 비트코인 가격이 뛰면서 단 한 시간 만에 10억달러 규모의 공매도 포지션이 강제로 청산됐고, 24시간 누적 청산 규모는 30억달러(약 4조2000억원)를 넘어섰다고 집계했다. 이는 관련 통계가 집계되기 시작한 2021년 이후 최대 규모다.
공매도는 코인 가격이 떨어져야 돈을 버는 구조다. 따라서 가격이 급등하면 손실이 커지기 전에 거래소가 투자자들의 포지션을 강제로 청산시키면서 시장가로 사들인다. 이 매수세가 가격을 한층 더 밀어올리는 ‘숏 스퀴즈’ 현상이 나타났다는 것이다.
트레이딩업체 로텍의 애덤 매카시 연구책임자는 “이번 급등은 선물시장에 신규 자금이 유입됐다기보다는 한쪽으로 쏠려 있던 하락 포지션이 강제로 청산된 결과에 가깝다”며 “선물시장의 공매도 기반이 이미 소진된 만큼, 다음 상승 구간에 진입하려면 숏스퀴즈가 아닌 실제 현물 매수세가 뒷받침돼야 한다”고 진단했다.
다만 이번 반등이 일시적인 게 아니라 추세적 흐름으로 이어질 수 있다는 전망도 나온다. 제프리 켄드릭 스탠다드차타드 가상자산 연구책임자는 이날 보고서에서 “투자자들은 연말까지 비트코인이 10만달러선을 향해 갈 가능성에 대비해야 한다”고 말했다.

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